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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】山東博邁康藥物研究有限公司
    聯 系 人 李  聯系電話 18375417530
    聯系傳真 電子郵件 1257441889@qq.com
    【項目名稱】富馬酸伏諾拉生片
      可開發劑型:原料、片劑。
      申報類型:4類
      工藝研發進度:原料和制劑已有多次中試經驗,可包過BE。
      服務內容:原料和制藥藥學研究及臨床試驗。
      一、品種概況(片劑說明書)
      【藥品名稱】富馬酸沃諾拉贊(富馬酸伏諾拉生片)(vonoprazan Fumarate)
        【產品類別】新一代可逆性質子泵抑制劑
      【注冊分類】化藥3+3
      【開發進度】2014年3月提交新藥申請(日本);2014年12月26日批準上市
      【劑型及規格】片劑,10mg、20mg
      【作用機理】Vonoprazan(TAK-438)是一種屬于新一類鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB),能夠在胃壁細胞胃酸分泌的最后一步中,通過抑制K+對H+-K+-ATP酶(質子泵)的結合作用,提前終止胃酸的分泌,具有強勁、持久的抑制胃酸分泌作用。
      【適應癥】
      (1)胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,預防服用低劑量阿司匹林期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發,預防服用非甾體類抗炎藥(NSAID)期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發;
      (2)輔助幽門螺桿菌根除用于如下情況:胃潰瘍,十二指腸潰瘍,胃粘膜相關淋巴組織(MALT)淋巴瘤,特發性血小板減少性紫癜,早期胃癌內窺鏡切除術后,幽門螺桿菌胃炎。
      【用法用量】
      ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍
      成人口服沃諾拉贊每日一次,一次20mg。通常胃潰瘍應連續服用8周,十二指腸潰瘍應連續服用6周。
      ○逆流性食道炎
      成人口服沃諾拉贊每日一次,一次20mg。通常應連續服用4周,效果不理想時應連續服用8周。另外,逆流性食道炎反復發作的維持治療時,應每日一次,一次10mg,效果不理想時應每日一次,一次20mg。
      ○預防服用低劑量阿司匹林期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發
      成人口服沃諾拉贊每日一次,一次10mg。
      ○預防服用非甾體類抗炎藥(NSAID)期間胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發;
      成人口服沃諾拉贊每日一次,一次10mg。
      ○輔助用于幽螺門桿菌根除;
      成人每次口服沃諾拉贊20mg、阿莫西林水合物750mg及克拉霉素200mg,3藥同時聯用每日兩次,連續7日。必要時克拉霉素可根據需要適當增量,但不得超過每次400mg,每日兩次的上限。
      質子泵抑制劑、阿莫西林水合物、克拉霉素3藥聯用根除幽螺門桿菌不成功時,可用此代替治療:成人每次口服沃諾拉贊20mg、阿莫西林水合物750mg及甲硝唑250mg,3藥同時服用,每日兩次,連續7日。
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