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    本欄目中各項技術轉讓、技術求購以及項目合作等信息,未經本網核實,僅供參考!
    技術轉讓
    【企業名稱】山東博邁康藥物研究有限公司
    聯 系 人 李  聯系電話 18375417530
    聯系傳真 電子郵件 1257441889@qq.com
    【項目名稱】氯雷他定片 新藥轉讓 一致性評價 項目合作
      【通用名稱】氯雷他定片
      【英文名稱】Loratadine Tablets
      【是否醫!渴
      【是否OTC】是
      【主要成份】本品每片含氯雷他定10mg,其結構式如下:
      分子式:C22H23ClN2O2
      分子量:382.88
      CAS號:79794-75-5
      輔料為:一水乳糖,玉米淀粉,硬脂酸鎂。
      【注冊分類】化藥6類
      【適應癥】
      用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?诜幬锖,鼻和服部癥狀及體征得以迅速緩解。
      亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
      【用法用量】
      口服
      成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)
      2歲-12歲兒童:
      體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)
      體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)
      【藥理及作用機制】
      本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑?删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。
      【上市情況】
      氯雷他定由Schering-Plough (現在的美國默克Merck & Co)公司原研。瑞士的Nycomed Pharma、法國Sanofi-Aventis(賽諾菲安萬特)、意大利的Italfarmaco、日本的Shionogi(鹽野義)及韓國的YuHan(柳韓)等多個知名藥企獲得本品的開發許可。
      本品最早于1989年在英國上市,同年在德國、意大利上市,1993年在美國上市,2002年在日本上市。目前本品在全球110個國家和地區上市,上市速度之快,范圍之廣超乎尋常,并被許多國家列為非處方用藥。
      氯雷他定原料及片劑被英國藥典BP2012、美國藥典USP35、歐洲藥典EP7.0等多部藥典收錄。
      目前我國有氯雷他定片劑批準文號44個,按非處方藥(OTC)管理,并被列入國家醫保目錄。
      【CDE申報情況】
      CDE近期仍有多家氯雷他定片劑的仿制申報。
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